- 迪沙集團(tuán)順利通過藥品生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查
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發(fā)布日期：2022-08-19 11:22:24 點(diǎn)擊量：
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日前，山東食品藥品審評查驗中心專家組一行對迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司進(jìn)行了藥品生產(chǎn)許可變更和GMP符合性檢查，檢查與三個制劑品種增加生產(chǎn)場地的注冊現(xiàn)場檢查同步進(jìn)行。
經(jīng)過專家組的嚴(yán)格考察和評估，迪沙集團(tuán)制劑車間順利通過藥品生產(chǎn)許可證變更現(xiàn)場檢查及藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查；鹽酸二甲雙胍片、福多司坦那片，洛索洛芬鈉片等三個產(chǎn)品順利通過青島南路廠區(qū)生產(chǎn)場地增加的注冊現(xiàn)場核查。
本次增加生產(chǎn)場地的順利通過，將大幅提升公司高品質(zhì)藥品的生產(chǎn)能力以及生產(chǎn)質(zhì)量管理能力，為公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提供了保障。
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