- 迪沙二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
-
發(fā)布日期：2023-07-03 15:31:40 點(diǎn)擊量：
-
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片（II）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2023B03288），集團(tuán)該品種順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為全國(guó)第二家。
二甲雙胍格列吡嗪片是由格列吡嗪與鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，其中格列吡嗪通過(guò)刺激胰腺中胰島素的釋放來(lái)降低血糖，而鹽酸二甲雙胍能夠改善2型糖尿病患者對(duì)葡萄糖的耐受性，降低基礎(chǔ)血糖和餐后血糖。兩種藥物通過(guò)互補(bǔ)的作用機(jī)制，改善2型糖尿病患者的血糖控制。
本次二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的體現(xiàn)，也是國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)上述綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可。
在治療糖尿病的藥物領(lǐng)域，公司之前已有格列吡嗪片、鹽酸二甲雙胍片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，本次二甲雙胍格列吡嗪片（II）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)豐富了在該領(lǐng)域的產(chǎn)品類(lèi)別，鞏固公司在糖尿病藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1993年8月，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、新零售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)已建成原料藥、西藥制劑、生物制品三大生產(chǎn)基地，建有完善的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)體系，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋中國(guó)絕大部分的省、市、自治區(qū)。迪沙藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持“研發(fā)主宰未來(lái)，創(chuàng)新決定成敗”的理念，建立以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系，設(shè)有國(guó)家博士后科研工作站等多個(gè)高位研發(fā)平臺(tái)。
返回列表>
上一篇：中國(guó)化學(xué)品安全協(xié)會(huì)專(zhuān)家蒞臨迪嘉集團(tuán)：解讀安全生產(chǎn)相關(guān)
下一篇：鹽酸伊托必利片獲批上市
魯公網(wǎng)安備 37100402000313號(hào)
