（許強經(jīng)理向生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)系統(tǒng)的員工們講解《GMP實施細則》）
07年6月22日，由GMP管理部組織在威海二中舉辦了針對新的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施細則》（討論稿）具體內(nèi)容的大型專題培訓(xùn)。生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)及采購中心、迪素和迪之雅公司共計13個部門230多人參加了此次培訓(xùn)。
生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān)許強經(jīng)理針對國家下發(fā)的新《藥品GMP實施細則》（討論稿）做了重點差異項分析，同時就中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展形勢進行了深刻的剖析。新的GMP實施細則即將頒布執(zhí)行，它已經(jīng)由98年版的88條上升到328條，認(rèn)證細則上升為266條。對于像我們目前這樣的質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)、GMP理念、廠房設(shè)施、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（仿制藥為多）、軟件水平的企業(yè)在中國為數(shù)眾多，如果各級藥監(jiān)機構(gòu)真正按照實施細則予以監(jiān)管，那么，目前全國至少有2/3的制藥企業(yè)不合格項在100項以上，而大于10項將收回認(rèn)證證書并停產(chǎn)整頓。因此，形勢逼人，時不我待。此時哪個企業(yè)先行一步，認(rèn)真對照條款積極做好硬件技改、軟件升級、培訓(xùn)與驗證、過程控制與過程管理，在監(jiān)管中提高，在生產(chǎn)運行中整改，那么它就有站立潮頭不怕浪的氣魄和實力。否則，遲走一步，在監(jiān)管中被限期停產(chǎn)整頓，企業(yè)的末日就為時不遠了！
通過學(xué)習(xí)，不論是領(lǐng)導(dǎo)還是普通員工，大家的危機意識普遍加強，紛紛表示要認(rèn)真學(xué)習(xí)新的GMP相關(guān)條款，努力提高自己的執(zhí)業(yè)水平和質(zhì)量意識。同時大家也堅信，只要作為產(chǎn)品質(zhì)量直接責(zé)任人的我們，埋頭苦干，將質(zhì)量管理工作、生產(chǎn)管理工作做精、做細，公司一定能以實施新的GMP的實施細則為契機，百尺竿頭，更進一步，在不遠的將來步入山東省乃至全國醫(yī)藥行業(yè)的先進行列！
另據(jù)報道，2006年10月中旬至今，生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)系統(tǒng)已組織實施了公司級（四級）生產(chǎn)質(zhì)量培訓(xùn)28場，部門級62場，崗位一、二級培訓(xùn)232場，累計參加者達到了5539人次，考核合格率達100％。體系內(nèi)各部門員工的精神風(fēng)貌、思維理念和質(zhì)量意識有了顯著提高，尤其是大家對GMP的中心思想和核心點有了更為明確的認(rèn)識。
今后，在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)培訓(xùn)將繼續(xù)以為生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)體系服務(wù)、為生產(chǎn)出合格優(yōu)質(zhì)的藥品保駕護航為宗旨，以增強生產(chǎn)質(zhì)量體系廣大員工的質(zhì)量意識為奮斗目標(biāo)，以全面提高公司各級人員的思想素質(zhì)、職業(yè)技能和專業(yè)素質(zhì)為目的，將生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)培訓(xùn)工作由點及面地迅速開展起來。 （劉?。?/DIV>
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