如何合理降低原研藥價(jià)

發(fā)布日期：2016-04-07 13:39:45  點(diǎn)擊量：  文章來(lái)源：

    近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌公開表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取了5個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點(diǎn)。通過(guò)談判，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥藥價(jià)降幅可達(dá)50%以上。這一降價(jià)幅度引發(fā)了外資藥企人士的普遍關(guān)注。

　　根據(jù)數(shù)據(jù)，原研藥近10年來(lái)一直占據(jù)中國(guó)處方藥市場(chǎng)約25%的份額，直到近1~2年才略有下降。

　　中國(guó)的外資品牌原研藥具有以下特點(diǎn)，1.幾乎100%來(lái)自進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)(大部分僅分包裝);2.幾乎95%的所謂原研藥過(guò)了專利保護(hù)期;3.沒過(guò)專利保護(hù)期的產(chǎn)品幾乎100%未列入任何醫(yī)保報(bào)銷目錄;4.原研藥價(jià)格是國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格的數(shù)倍，甚至高達(dá)20倍。

　　由此推算，中國(guó)藥品市場(chǎng)原研藥覆蓋的患者僅5%~10%，這對(duì)患者是不公平的，更有悖于中國(guó)低水平、廣覆蓋的醫(yī)保策略，這些原研藥享受“單獨(dú)定價(jià)”的待遇也一直讓國(guó)內(nèi)本土藥品生產(chǎn)企業(yè)憤憤然。此外，與周邊國(guó)家相比，我國(guó)原研藥的價(jià)格相對(duì)較高。

　　原研藥價(jià)格構(gòu)成

　　如何才能合理地通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制降低原研藥價(jià)格?先來(lái)看看原研藥價(jià)格構(gòu)成的5個(gè)環(huán)節(jié)：

　　1.原研藥研發(fā)成本，包含藥品化合物篩選、臨床有效性和安全性驗(yàn)證。臨床驗(yàn)證投資最大，有的產(chǎn)品需數(shù)10年的驗(yàn)證，有些腫瘤靶向藥物針對(duì)的患者不多，市場(chǎng)預(yù)期收入有限。這就構(gòu)成了所謂專利及價(jià)格。

　　2.生產(chǎn)成本，主要是藥品化合物、輔料的成本，以及生產(chǎn)工藝和設(shè)備。有些藥物的輔料及配方非常獨(dú)特，仿制藥很難達(dá)到原研藥水平;有些藥生產(chǎn)工藝獨(dú)到，如原美國(guó)Upjohn甲強(qiáng)龍自1953年上市至今全球范圍內(nèi)還沒能仿制成功。

　　3.市場(chǎng)準(zhǔn)入成本，進(jìn)口國(guó)的行政審批。我國(guó)對(duì)所有進(jìn)口藥物，無(wú)論國(guó)外是否上市，一律需做Ⅲ期臨床驗(yàn)證(國(guó)內(nèi)有同種除外)，尤其是新藥做完臨床往往已接近專利到期，而且注冊(cè)成本高昂。

　　4.進(jìn)口成本，運(yùn)費(fèi)及進(jìn)口關(guān)稅，我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品一般征稅率為5%左右，但加上17%的增值稅、消費(fèi)稅，以及進(jìn)口服務(wù)商至少還有5%的服務(wù)費(fèi)用，這樣一來(lái)，與我國(guó)港臺(tái)地區(qū)相比，同樣的進(jìn)口藥(免稅)就要貴20%~25%。

　　5.配送物流成本，我國(guó)藥品配送成本非常高，如二級(jí)配送制每級(jí)至少6%的費(fèi)用，這又加成了至少10%以上的費(fèi)用，而美國(guó)的物流配送費(fèi)率僅為4%。

　　藥品是特殊商品，除了以上5個(gè)環(huán)節(jié)的不可變成本，還有所謂醫(yī)藥公司推廣、學(xué)術(shù)支持等可變成本。由此可見，藥價(jià)組成非常復(fù)雜，復(fù)雜的事情用一刀切的方法解決，這一刀砍在哪里都會(huì)出問(wèn)題，最好的方法還是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)手段。

　　左手談判 右手提質(zhì)

　　如何降低未過(guò)專利期的原研藥價(jià)格，今年國(guó)家的策略是談判機(jī)制，尤其是那些療效非常確切的抗腫瘤藥，以市場(chǎng)換價(jià)格，這是個(gè)好主意，但要落到實(shí)處，就必須通過(guò)確切的量來(lái)求得。關(guān)鍵是減少推廣費(fèi)用以降低部分可變成本，提供具體采購(gòu)量的折扣來(lái)降低不可變成本，否則怎么降、降多少依然沒有根據(jù)，很難談成。而流行病數(shù)據(jù)、治療人數(shù)等數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)相當(dāng)成熟，可供充分利用，各地往年的醫(yī)保費(fèi)用結(jié)構(gòu)也可作為采購(gòu)量的最好的數(shù)據(jù)依據(jù)。

　　那些已過(guò)專利期的原研藥之所以價(jià)格堅(jiān)挺，過(guò)了專利期都不肯降價(jià)，與我國(guó)部分仿制品質(zhì)量達(dá)不到原研藥的質(zhì)量水平有關(guān)。要把這部分原研藥物的價(jià)格降下來(lái)，當(dāng)今最主要、可能也是最有效的方法還是扶持優(yōu)質(zhì)仿制品。優(yōu)質(zhì)的仿制品不僅生物等效，臨床也必須等效。國(guó)家必須制定仿制藥的仿制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高其市場(chǎng)準(zhǔn)入。同時(shí)保護(hù)首仿藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，允許適當(dāng)提高價(jià)格，或提供醫(yī)保目錄優(yōu)先、招標(biāo)采購(gòu)加分等環(huán)節(jié)優(yōu)先，政策上扶持優(yōu)質(zhì)仿制品上市銷售。

　　現(xiàn)階段則要迅速對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)上的仿制品進(jìn)行重新審核(質(zhì)量和療效一致性評(píng)估)，質(zhì)量達(dá)不到要求的要限期達(dá)標(biāo)，限期達(dá)不到的堅(jiān)決下架。另外，必須堅(jiān)決打破地方保護(hù)主義壁壘。國(guó)家有關(guān)部門通過(guò)不定期、不定點(diǎn)的市場(chǎng)抽查嚴(yán)格執(zhí)行。

　　市場(chǎng)是無(wú)情的，如果本土藥品生產(chǎn)企業(yè)不練好產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)功，沒有臨床等效產(chǎn)品，僅拿生物等效來(lái)混，一旦原研藥降價(jià)后和同類仿制藥的價(jià)格相差不大，那些因?yàn)閮r(jià)格原因選擇仿制藥的患者可能會(huì)購(gòu)買原研藥，如此，原研藥降價(jià)失去的利潤(rùn)空間就會(huì)通過(guò)搶占仿制藥市場(chǎng)得到彌補(bǔ)甚至擴(kuò)大，到頭來(lái)這杯羹依然不是你的，舒降之就是一個(gè)例子。

　　降低不可變成本

　　此外，我國(guó)還可嘗試在進(jìn)口藥品注冊(cè)上與國(guó)際接軌，積極參與國(guó)際大型多中心新藥臨床研究，對(duì)于有我國(guó)足夠患者數(shù)量入組的國(guó)際臨床注冊(cè)研究予以認(rèn)可，根據(jù)結(jié)果評(píng)估是否可成為中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)的組成，與跨國(guó)公司在該產(chǎn)品未上市前就中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格達(dá)成共識(shí)，即以市場(chǎng)換價(jià)格的談判機(jī)制。

　　在降低不可變成本方面，力求逐步降低物流成本。從醫(yī)藥物流成本的角度看，幾毛錢一片藥和幾十上百元一片藥的管理成本并無(wú)差別，有特殊倉(cāng)儲(chǔ)要求如冷鏈配送除外。按藥品價(jià)格定費(fèi)用，商業(yè)自然對(duì)高價(jià)藥的配送有積極性，這不合理。能不能像醫(yī)院那樣，采用加成封頂制，即物流服務(wù)費(fèi)率不按藥品價(jià)格百分百計(jì)算而是達(dá)一定金額就封頂。反之，提高對(duì)常用低價(jià)藥物的配送費(fèi)率，不要再讓產(chǎn)科用了幾十年的麥角新堿、眼科或皮膚科外用的金霉素眼膏等產(chǎn)品斷貨。
 

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