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2016年6月份已批準藥品上市品種目錄
發(fā)布日期：2016-07-13 16:55:19  點擊量：  文章來源：
　　2016年6月份共批準藥品上市申請5件，均為國產(chǎn)化學(xué)藥品（品種目錄見附件）。
 
　　特此公告。
 
　　附件：2016年6月份已批準藥品上市品種目錄
 
　　食品藥品監(jiān)管總局
 
　　2016年7月8日
 
序號 類別 品種名稱 英文名 規(guī)格 劑型 適應(yīng)癥 企業(yè) 新藥證書持有人 批準文號/注冊證號
1 化學(xué)藥品 依達拉奉 Edaravone - 原料藥 原料藥 安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司 　 國藥準字H20163188
2 化學(xué)藥品 中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g 注射劑 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。 貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司 　 國藥準字H20163189
3 化學(xué)藥品 中/長鏈脂肪乳注射液（C8－24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 250ml：大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g 注射劑 中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進行靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。 貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司 　 國藥準字H20163190
4 化學(xué)藥品 鹽酸氨溴索氯化鈉注射液 Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 100ml：鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g 注射劑 適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。 石家莊四藥有限公司 　 國藥準字H20163191
5 化學(xué)藥品 氧 Oxygen 40升/瓶 氣體 本品用于缺氧的預(yù)防和治療。 郴州國能氣體有限公司 　 國藥準字H20163192

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