2017年不合格飲片達(dá)4000批次

發(fā)布日期：2018-11-10 17:03:04  點(diǎn)擊量：  文章來源：

       “在2017年，全國共有157張藥品GMP證書被收回，其中包含有28個(gè)省市的77家中藥飲片企業(yè)，占總數(shù)的近50%。不合格飲片達(dá)4000余批。”近日，中藥材基地共建共享聯(lián)盟主辦的“第六屆中藥材基地共建共享交流大會(huì)“上，一位藥材基地人士透露。“藥材好，藥才好”，再次成為重要議題，而此次大會(huì)，20家基地企業(yè)獲得“三無一全”品牌基地證書。

       “三無一全”基地概念，由原國家食品藥品管理局副局長、中藥材基地共建共享聯(lián)盟主席任德權(quán)提出，即為實(shí)現(xiàn)無硫加工、無黃曲霉毒素污染、無公害，全過程質(zhì)量可追溯的品種基地。

       “藥材好、藥才好”，好藥材是生產(chǎn)好飲片的重要先決條件。當(dāng)前，我國環(huán)境形勢日益嚴(yán)峻、水污染、土壤污染日趨嚴(yán)重，藥材種植過程中大量的使用化肥和農(nóng)藥，導(dǎo)致中藥材的重金屬、農(nóng)藥殘留大幅超標(biāo)。中藥材的不合理加工、儲(chǔ)藏，導(dǎo)致二氧化硫、黃曲霉毒素超標(biāo)等現(xiàn)象比較普遍，給中藥的臨床應(yīng)用帶來了嚴(yán)重的安全隱患。

       而中藥材基地人士稱，2017年，不合格飲片4000余批中，國家食藥監(jiān)局通報(bào)了浙貝母、當(dāng)歸、白芍、山藥等51個(gè)品種，共計(jì)305批次中藥飲片存在二氧化硫限量超標(biāo)問題。2018年上半年，山東、上海、云南、甘肅等13個(gè)省市通報(bào)來自全國的60余家中藥飲片企業(yè)所生產(chǎn)的76批次中藥飲片經(jīng)抽檢, 二氧化硫限量指標(biāo)不合格。

       由此看，推行“三無一全”基地中藥材種植，即是保證中國中藥材產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展的根據(jù)，也是提升中藥安全的措施。

       此次大會(huì)上，共有20家企業(yè)獲得了“三無一全”基地企業(yè)證書。分別為盛實(shí)百草、上海市藥材有限公司、文山苗鄉(xiāng)三七股份、云南白藥、山西振東道地藥材等企業(yè)。

       盛實(shí)百草獲得認(rèn)可的有人參、遠(yuǎn)志、酸棗仁、五味子基地；上海市藥材獲得認(rèn)可的是西紅花、丹參基地；文山苗鄉(xiāng)三七股份獲得認(rèn)可的是枸杞基地；山西振東道地藥材公司獲得認(rèn)可的是苦參、連翹、黨參基地……

       公開資料顯示，盛實(shí)百草主營業(yè)務(wù)是大宗中藥材產(chǎn)品的種植、加工、檢測、倉儲(chǔ)和銷售，在國內(nèi)率先建立和實(shí)踐GACP標(biāo)準(zhǔn)，是人參等藥材品種的主力供應(yīng)商。

       據(jù)了解，盛實(shí)百草目前已經(jīng)在藥材的道地產(chǎn)區(qū)和主產(chǎn)區(qū)建立了以自營和合作為主的種植基地，現(xiàn)有基地包括人參、五味子、遠(yuǎn)志、酸棗仁、半夏、麻黃、細(xì)辛、龍膽等30多個(gè)道地中藥材種植基地15萬余畝，其中，東北地區(qū)人參種植基地面積達(dá)到15000余畝，吉林省五味子種植基地達(dá)到2200余畝，山西省遠(yuǎn)志種植基地面積近2000畝，河北省酸棗仁種植基地面積4000余畝。

       盛實(shí)百草人士稱，企業(yè)在基地管理方面，秉承“無公害”種植理念，嚴(yán)格進(jìn)行農(nóng)事操作的管理，尤其在農(nóng)藥的使用管控方面，堅(jiān)持“盡量不用” 的原則 ，需要用藥的也必須在SBP（生藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)書）用藥范圍內(nèi)，選擇低毒性、低農(nóng)殘、易分解、來源可靠的農(nóng)藥，嚴(yán)格按照用藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行使用，同時(shí)在農(nóng)藥使用履歷表中進(jìn)行詳細(xì)記錄。

       據(jù)介紹，在加工、倉儲(chǔ)方面，盛實(shí)百草嚴(yán)格按照SBP操作規(guī)程和GMP管理體系進(jìn)行生產(chǎn)和管理。在最佳采收期期間，基地技術(shù)管理人員及時(shí)安排采收入庫，使用專業(yè)配套的加工設(shè)備，由經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)嫻熟的生產(chǎn)師傅進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格把控從水洗→干燥→選別→烘干→加工（炮制）→檢測→倉儲(chǔ)等一系列環(huán)節(jié)，保證藥材無雜質(zhì)、無次品、無硫熏、無發(fā)霉、無染色等問題，實(shí)時(shí)記錄，全過程質(zhì)量可追溯。

       另據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》顯示，2017年中國飲片行業(yè)銷售收入約2400億元。中藥材領(lǐng)域人士分析，未來隨著藥占比、限制中藥注射劑、新醫(yī)保目錄的調(diào)整等等因素，未來中藥飲片將會(huì)得到較大放量。而在2018年第一季度銷售收入就同比增長6.9%。

       然而，隨著飲片需求的增加，2018年,中藥飲片行業(yè)監(jiān)管力度變的更大。8月份,國家藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題。

       中藥材領(lǐng)域人士認(rèn)為，中藥材基地應(yīng)該發(fā)揮引領(lǐng)作用，帶動(dòng)行業(yè)質(zhì)量的提升。

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