一、海洋生物醫(yī)藥定義
海洋生物藥物指從海洋動(dòng)植物及微生物體內(nèi)提煉、萃取的新型有機(jī)化合物,廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代新藥物的研制與合成。海洋生物醫(yī)藥業(yè)指從海洋生物中提取有效成分利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)。目前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、海洋生物醫(yī)藥發(fā)展政策
海洋生物醫(yī)藥業(yè)指以海洋生物為原料或提取有效成分,進(jìn)行海洋藥品與海洋保健品的生產(chǎn)加工及制造活動(dòng)。海洋生物醫(yī)藥業(yè)包括:基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑:血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用動(dòng)物肝臟制成的生化藥品等。
國家為促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,在多項(xiàng)規(guī)劃中對(duì)其發(fā)展提出目標(biāo),同時(shí)進(jìn)行政策上的鼓勵(lì)支持。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大
借助國家“藍(lán)色經(jīng)濟(jì)”戰(zhàn)略,中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢(shì),是近年來海洋產(chǎn)業(yè)中增長較快的領(lǐng)域。據(jù)自然資源部數(shù)據(jù),2016年中國海洋生物醫(yī)藥增加值僅336億元,2020年中國海洋生物醫(yī)藥研發(fā)力度不斷加大,產(chǎn)業(yè)增勢(shì)穩(wěn)健,原料藥延續(xù)較快發(fā)展態(tài)勢(shì),全年實(shí)現(xiàn)增加值451億元,比上年增長8.0%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì),2021年中國海洋生物醫(yī)藥增加值將達(dá)486億元。
數(shù)據(jù)來源:自然資源部、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值占比提高
海洋生物醫(yī)藥業(yè)較快增長,產(chǎn)業(yè)增加值占比提高。2016-2019年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值占比均為1.2%,2020年提高至1.5%。
數(shù)據(jù)來源:自然資源部、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
3、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚逐漸形成
隨著藍(lán)色經(jīng)濟(jì)熱潮的興起,沿海各省紛紛加大了對(duì)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)的投入,初步形成了山東、廣東、浙江、福建、廣西海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。山東省海洋局局長張建東表示,山東是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,產(chǎn)值超過200億元,約占全國比重的一半。山東聚集了全國80%以上的海洋藥物研究資源和力量。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
4、海洋生物醫(yī)藥面臨四大發(fā)展困境
海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)多,技術(shù)方面亟待突破??萍妓较鄬?duì)落后;目前我國海洋生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員比例不足1%,已發(fā)現(xiàn)的藥用海洋生物品種還很有限。資金投入不足;目前我國一個(gè)三類海洋新藥的研發(fā)經(jīng)費(fèi)約為500-800萬元,而國家給予一般研究院所和高等院校的新藥基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)只有幾萬到十幾萬元,無法完成一個(gè)新藥的研發(fā)。產(chǎn)業(yè)化瓶頸;海洋生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)模仍然很小,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)滯后。另外,中試環(huán)節(jié)投入不足,也嚴(yán)重制約了海洋高新技術(shù)成果的有效轉(zhuǎn)化。風(fēng)險(xiǎn)性更高;周期更長、成本更高。國際上藥物研發(fā)周期一般為10-15年;目前上市的海洋藥物的研發(fā)周期普遍在20年以上,這也意味著海洋生物醫(yī)藥開發(fā)企業(yè)需要承擔(dān)更高的風(fēng)險(xiǎn)。
四、海洋生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)
1、達(dá)因藥業(yè)
山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司專注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),形成了以“兒童保健和治療領(lǐng)域”為核心的兒童健康產(chǎn)業(yè)布局。
達(dá)因藥業(yè)在業(yè)內(nèi)倡導(dǎo)并堅(jiān)持“量身定制兒童藥物”的研發(fā)理念,設(shè)立了專業(yè)的兒童藥物研究院,積極開展兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新工作;達(dá)因藥業(yè)在山東榮成建立了現(xiàn)代化的兒童藥物生產(chǎn)基地,基地的設(shè)計(jì)布局完全按照兒童專用藥品的研發(fā)生產(chǎn)需要設(shè)計(jì),劑型涵蓋了口服液、滴劑、顆粒劑、口腔崩解片、透皮制劑、軟膏外用等兒童適宜劑型。目前達(dá)因藥業(yè)主要產(chǎn)品包括維生素AD滴劑(伊可新)、維生素D滴劑(伊D新)、復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒(蓋笛欣)、甘草鋅顆粒(伊甘欣)、右旋糖酐鐵顆粒(伊佳新)、口服補(bǔ)液鹽散、阿奇霉素顆粒、利福昔明干混懸劑等,其中“伊可新”為全國馳名商標(biāo),多年來一直位居同類產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一。
2、國發(fā)股份
北海國發(fā)川山生物股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:國發(fā)股份,股票代碼:600538)成立于1993年,是全國唯一一家從事海水珍珠貝類(合浦南珠)、藻類、甲殼類等特色生物資源綜合開發(fā)、加工的滬市A股上市公司。目前,公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥配送、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)和分子診斷及司法鑒定等產(chǎn)業(yè)。
3、迪沙藥業(yè)集團(tuán)
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1993年8月,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)已形成以研發(fā)為基礎(chǔ),以制劑板塊為主體,以綠色高科技原料藥、海洋生物健康產(chǎn)業(yè)、連鎖板塊為支撐的“一個(gè)基礎(chǔ),四大板塊”的產(chǎn)業(yè)布局。
現(xiàn)已建成西藥制劑、原料藥、中藥、海洋生物新材料、海洋生物健康產(chǎn)品五大生產(chǎn)基地。在產(chǎn)60多種制劑產(chǎn)品、30多種原料藥產(chǎn)品、50多種中間體產(chǎn)品和海洋生物新材料。
4、澳海生物
青島澳海生物有限公司成立于2001年10月,是由澳柯瑪股份有限公司和現(xiàn)自然資源部第一海洋研究所強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)共同合資組建的高科技企業(yè)。
公司位于于青島市高科技工業(yè)園內(nèi),是國內(nèi)較早進(jìn)行共軛亞油酸的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè),建立了一套大型共軛亞油酸生產(chǎn)線,通過了食品生產(chǎn)許可、HACCP及ISO9001質(zhì)量管理體系等認(rèn)證。公司目前擁有7個(gè)系列20多個(gè)種類的共軛亞油酸系列產(chǎn)品,18年底建成第三條智能化生產(chǎn)線,產(chǎn)品大量出口到北美、歐洲、南美洲、東南亞等30多個(gè)國家和地區(qū)。
5、杭康藥業(yè)
浙江杭康藥業(yè)有限公司系浙江省第一批重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司位于浙江杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新藥港,總占地面積5.3萬㎡,主要從事中西藥品及海洋生物藥品的研發(fā)、制造和銷售,目前擁有凍干粉針劑(凍干粉劑)、膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體劑等多條生產(chǎn)線,并全部通過2010版GMP認(rèn)證。
公司現(xiàn)擁有神經(jīng)系統(tǒng)用藥、止血用藥、抗感染用藥等藥品批準(zhǔn)文號(hào)共30余個(gè),其中:喜恩開牌“復(fù)方海蛇膠囊”系國內(nèi)首只海洋生物促智藥,國家中藥獨(dú)家保護(hù)品種,榮獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,同時(shí)被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目;其他產(chǎn)品如“凝血酶”、“濃替硝唑含漱液”、“葡糖糖酸鋅顆粒”等均列入國家醫(yī)保目錄,在國內(nèi)同類產(chǎn)品中的具有較高的知名度和認(rèn)知度。
五、海洋生物醫(yī)藥發(fā)展前景分析
1、政策驅(qū)動(dòng)海洋生物醫(yī)藥發(fā)展
近年來,我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升,但是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界領(lǐng)先國家,尚未形成具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群。為推動(dòng)我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,國家十四五規(guī)劃綱要提出,建設(shè)現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)體系,圍繞海洋工程、海洋資源、海洋環(huán)境等領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)。培育壯大海洋工程裝備、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)海水淡化和海洋能規(guī)?;?,提高海洋文化旅游開發(fā)水平。此外,山東、遼寧、海南、吉林、福建積極發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì),十四五規(guī)劃綱要均提及海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),從頂層設(shè)計(jì)上予以扶持。
2、我國人口規(guī)模大,對(duì)海洋生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求量大
目前我國經(jīng)濟(jì)水平不斷提高,人口數(shù)量龐大,對(duì)醫(yī)藥的需求量越來越大,同時(shí)對(duì)醫(yī)藥質(zhì)量的要求也越來越高。海洋生物由于具有獨(dú)特的營養(yǎng)價(jià)值,含有多種生物活性物質(zhì),能有效預(yù)防和治療心腦血管疾病、促進(jìn)細(xì)胞代謝、抗癌防癌、保護(hù)體內(nèi)細(xì)胞的正常功能、延緩腦的衰老。
海洋對(duì)于人類而言是一個(gè)巨大的藥物資源寶庫,我國對(duì)海洋生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求量大,海洋生物醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)迎來一個(gè)廣闊的發(fā)展前景。
3、海洋生物醫(yī)藥投入加大,推動(dòng)海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展
海洋生物藥物應(yīng)用廣泛,市場(chǎng)前景廣闊。目前沿海各省紛紛加大了對(duì)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)的投入,初步形成了山東、廣東、浙江、福建、廣西海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。其中山東是海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,產(chǎn)值超過200億元。海洋生物醫(yī)藥投入加大,將推動(dòng)海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。