- 迪沙藥業(yè)制劑車間率先通過歐盟GMP認證
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發(fā)布日期:2016-06-07 18:07:42 點擊量:
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近日,歐盟EudraGMDP網(wǎng)站公布了五家最新獲得EU-GMP證書的中國制藥企業(yè)。迪沙藥業(yè)集團位列其中,成為中國首批、山東省第二家、威海市唯一一家通過歐盟新版藥品GMP認證的企業(yè)。
迪沙藥業(yè)此次通過認證車間為口服固體制劑車間,檢查方為英國藥品與保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)。從開始與英國合作方接洽到此次認證通過,歷時2年多時間。這也是迪沙藥業(yè)繼2012年原料藥通過歐盟CEP認證之后,在進入歐盟高端醫(yī)藥市場戰(zhàn)略規(guī)劃上取得的又一里程碑。
迪沙藥業(yè)集團始建于1993年,2015年實現(xiàn)銷售收入35億元,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)和中國醫(yī)藥工業(yè)百強。2012年迪沙藥業(yè)所有車間和產(chǎn)品已全部通過國內(nèi)新版GMP認證,最近三年集團主導品種還先后通過了日本、韓國、印度等國家注冊認證。
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