- 喜訊！迪沙藥業(yè)福多司坦片通過一致性評價
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發(fā)布日期：2019-08-15 16:17:44 點(diǎn)擊量：
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近日，迪沙藥業(yè)集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于福多司坦片一致性評價的批件，這意味著迪沙藥業(yè)成為該品種國內(nèi)首批前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的廠家。
秉承著“研發(fā)主宰未來，創(chuàng)新決定成敗”的理念，科研人員將迪沙藥業(yè)研制的福多司坦片與原研品進(jìn)行全面的質(zhì)量和療效對比研究，不斷優(yōu)化該產(chǎn)品工藝流程，強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。研究表明該產(chǎn)品處方工藝穩(wěn)定可重復(fù)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理，原輔料及包材來源可靠、質(zhì)量可控，研發(fā)過程真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，通過一致性評價的福多司坦片體內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量屬性與參比制劑一致，即質(zhì)量和療效與參比制劑一致。
慢性呼吸疾病已經(jīng)成為了一個全球最重要的公共衛(wèi)生問題，所有國家都面臨著巨大的挑戰(zhàn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。福多司坦片是一種新型的祛痰藥，主要用于治療慢性呼吸系統(tǒng)疾病的祛痰藥（支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、肺氣腫、非典型分枝桿菌病、肺炎、彌漫性泛細(xì)支氣管炎）。迪沙藥業(yè)福多司坦片通過一致性評價，充分保證藥品安全有效、質(zhì)量可靠，將更好地滿足廣大患者的用藥需求。
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