- 全國首家!迪沙藥業(yè)泛昔洛韋片獲批上市
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發(fā)布日期:2023-02-02 16:24:14 點(diǎn)擊量:
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近日,迪沙藥業(yè)集團(tuán)按新3類申報(bào)的泛昔洛韋片獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為國內(nèi)首家獲批,并視同通過一致性評價(jià)。
泛昔洛韋片屬于抗病毒藥物,臨床上主要用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹,目前為國家醫(yī)保乙類藥品。
本次泛昔洛韋片獲批標(biāo)志著公司具備了在全國市場生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司進(jìn)一步拓展仿制藥市場帶來積極影響。公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全國市場的上市準(zhǔn)備工作。
迪沙藥業(yè)始建于1993年,經(jīng)過近30年的發(fā)展,現(xiàn)已成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺,擁有國內(nèi)外領(lǐng)先的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),建有“國家博士后科研工作站”“山東省院士工作站”等高位研發(fā)平臺。
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