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迪沙藥業(yè)阿哌沙班片獲批上市
發(fā)布日期:2023-04-23 16:02:33  點(diǎn)擊量:
    近日,迪沙藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的阿哌沙班片藥品注冊(cè)證書(shū),經(jīng)審查,該產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。該藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
    阿哌沙班是一種新型口服抗凝藥物,作用迅速,通過(guò)抑制一種重要的凝血因子X(jué)a,來(lái)預(yù)防凝血酶生成和血栓形成,且不會(huì)直接影響血小板聚集,是一種強(qiáng)效的、可逆的、高選擇性的Xa因子抑制劑。與其他抗凝劑相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治療窗相對(duì)較寬,在降低腦卒中和全身性栓塞發(fā)生率的同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn),用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,以及預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。
    阿哌沙班由于其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),2014年以來(lái)全球市場(chǎng)占有率迅速增長(zhǎng),現(xiàn)已超過(guò)利伐沙班成為全球最暢銷的抗凝血藥物。
    在該產(chǎn)品的研究過(guò)程中,迪沙藥業(yè)科研團(tuán)隊(duì)秉承“研發(fā)主宰未來(lái),創(chuàng)新決定成敗”的企業(yè)理念,開(kāi)發(fā)了適合于工業(yè)化生產(chǎn)的制劑工藝路線。該產(chǎn)品獲批后將進(jìn)一步豐富迪沙藥業(yè)產(chǎn)品線,為患者提供更多選擇,降低用藥成本。
    迪沙藥業(yè)始建于1993年,經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展,現(xiàn)已成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司構(gòu)筑了國(guó)內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺(tái),擁有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),建成了西藥制劑、原料藥、中藥、海洋生物新材料、海洋生物健康產(chǎn)品五大生產(chǎn)基地。
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