- 公司鹽酸多奈哌齊口崩片（5mg、10mg）獲批上市
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發(fā)布日期：2024-05-11 16:26:27 點(diǎn)擊量：
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近日，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸多奈哌齊口崩片（5mg、10mg）《藥品注冊證書》（證書編號(hào)：2024S00750、2024S00751），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20243639、國藥準(zhǔn)字H20243640，鹽酸多奈哌齊口崩片正式獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司化學(xué)仿制藥產(chǎn)品線。
公司鹽酸多奈哌齊口崩片于2022年6月28日由國家藥監(jiān)局受理，現(xiàn)按新4類獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價(jià)。
鹽酸多奈哌齊口崩片用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療，原研藥由日本衛(wèi)材藥業(yè)研發(fā)，2011年曾獲批進(jìn)口。目前認(rèn)為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)，鹽酸多奈哌齊可能通過增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用，可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。
鹽酸多奈哌齊口崩片是《中國阿爾茨海默病癡呆診療指南（2020年版）》《阿爾茨海默病中西醫(yī)結(jié)合診療指南》《老年高血壓合并認(rèn)知障礙診療中國專家共識(shí)（2021版）》等多項(xiàng)指南及專家共識(shí)推薦用藥。
未來，公司將持續(xù)堅(jiān)持以患者為中心，不斷為消費(fèi)者創(chuàng)造價(jià)值，堅(jiān)持誠信迪沙、誠信迪沙藥品的經(jīng)營理念，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
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