- 琥珀酸索利那新片獲批上市
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發(fā)布日期：2024-07-11 16:29:36 點(diǎn)擊量：
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近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀酸索利那新片（規(guī)格：5mg）《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2024S01584，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：H20244345），經(jīng)審查，該產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。該藥品獲批上市將進(jìn)一步充實(shí)公司產(chǎn)品線，對(duì)公司市場(chǎng)布局帶來積極影響。
琥珀酸索利那新片主要用于膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動(dòng)，從而緩解膀胱過度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻癥狀。
琥珀酸索利那新片于2003年在歐洲獲批上市，2009年在中國(guó)獲批進(jìn)口。包括中國(guó)、美國(guó)、日本等世界主要國(guó)家，索利那新已經(jīng)成為治療OAB的一線用藥。
琥珀酸索利那新片獲批上市對(duì)公司進(jìn)一步拓展仿制藥市場(chǎng)帶來積極影響。公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在全國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。未來，公司將持續(xù)堅(jiān)持以患者為中心，不斷為消費(fèi)者創(chuàng)造價(jià)值，堅(jiān)持“誠(chéng)信迪沙、誠(chéng)信迪沙藥品”的經(jīng)營(yíng)理念，為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1993年8月，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、新零售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)已建成制劑、原料藥、生物制品三大生產(chǎn)基地，擁有線下、新零售、大健康三大營(yíng)銷體系。公司始終堅(jiān)持“研發(fā)主宰未來，創(chuàng)新決定成敗”的理念，建立以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系，設(shè)有國(guó)家博士后科研工作站等多個(gè)高位研發(fā)平臺(tái)。
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