1.審批從嚴(yán),政策趨緊,增速放緩,抱團(tuán)取暖
2015年年底,CFDA發(fā)布了史上最嚴(yán)的藥品審評(píng)審批制度,對(duì)提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批、加快臨床急需等藥品審批、嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假等進(jìn)行明確規(guī)定。許多藥企的在研在審新藥將受到影響。與此同時(shí),招標(biāo)改革、嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂及醫(yī)保控費(fèi)將會(huì)實(shí)質(zhì)性影響部分藥企的銷售與經(jīng)營(yíng)。在審批與政策雙重趨緊、醫(yī)藥市場(chǎng)增速持續(xù)放緩的情況下,同質(zhì)化的仿制藥企業(yè)將尋求抱團(tuán)取暖,那些有雄厚研發(fā)底蘊(yùn)、健全銷售網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大整合能力的藥企將有機(jī)會(huì)逐漸發(fā)展成為平臺(tái)型藥企集團(tuán)。
2.中國(guó)老齡化進(jìn)程的加速與二胎政策的全面放開帶來(lái)了慢病藥和兒童藥等細(xì)分市場(chǎng)的機(jī)會(huì)
2015到2035年,我國(guó)將進(jìn)入急速老齡化階段,老年人口將從2.12億增加到4.18億,人口占比提升到29%。由于老齡群體免疫力較低,導(dǎo)致患病率較高;且老年人多發(fā)慢性病,需要持續(xù)用藥,耗費(fèi)較高,老齡人口將對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提出更高的要求,也將為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
2010到2014年,我國(guó)每年新生兒約1,600萬(wàn)。全面放開二胎后,預(yù)計(jì)頭五年新生兒每年增加500萬(wàn)左右。我國(guó)制藥企業(yè)總計(jì)約6,000家,但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻只有10家左右。我國(guó)12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億,且兒童免疫系統(tǒng)處于發(fā)育健全階段,屬于易患易感人群,兒童用藥市場(chǎng)需求量巨大,蘊(yùn)藏著眾多的發(fā)展機(jī)會(huì)和創(chuàng)新空間。
3.生物技術(shù)持續(xù)火熱,精準(zhǔn)醫(yī)療孕育萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)
2015年3月,科技部召開國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議,決定在2030年前政府將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。全球范圍內(nèi),CAR-T、CRISPR、ctDNA、單抗等生物技術(shù)逐漸得到驗(yàn)證,并應(yīng)用于疾病的早期發(fā)現(xiàn)及精準(zhǔn)治療。雖然該類技術(shù)處于探索階段,但這些技術(shù)的研究探索、臨床試驗(yàn)及驗(yàn)證后的診療應(yīng)用都將創(chuàng)造巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì),初步估計(jì)可達(dá)萬(wàn)億規(guī)模。
目前,越來(lái)越多的科學(xué)家回國(guó)發(fā)展,并得到國(guó)家的大力支持,中國(guó)與國(guó)際頂尖的創(chuàng)新技術(shù)之間的差距在不斷縮小。部分企業(yè)已經(jīng)得到資本市場(chǎng)的認(rèn)可:百濟(jì)神州登陸納斯達(dá)克,信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥、歌禮藥業(yè)等競(jìng)相受到國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的追捧與投資。我們認(rèn)為在生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)⒂袡C(jī)會(huì)誕生醫(yī)藥行業(yè)的BAT。
4.傳統(tǒng)中醫(yī)藥即將重獲新生,迎來(lái)爆發(fā)
近期,國(guó)務(wù)院發(fā)布加大對(duì)中醫(yī)藥投入和政策扶持、放寬中醫(yī)服務(wù)準(zhǔn)入、放開中藥制劑等一系列相關(guān)政策,種種政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)即將迎來(lái)的爆發(fā)期進(jìn)行了充分的鋪墊。2015年,僅在A股市場(chǎng)便發(fā)生了超過(guò)80起中醫(yī)藥領(lǐng)域的兼并收購(gòu)事件,合計(jì)交易金額超過(guò)500億元人民幣。其中,中國(guó)中藥以100億元的估值收購(gòu)天江藥業(yè),中藥企業(yè)的價(jià)值正在顯現(xiàn)。
逐步放開的政策將激發(fā)中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)業(yè)活力,一方面中醫(yī)藥行業(yè)將逐步接軌國(guó)際,以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)中醫(yī)藥的全球化;另一方面,對(duì)接“互聯(lián)網(wǎng)”,中醫(yī)藥在生產(chǎn)制造與流通銷售領(lǐng)域?qū)l(fā)生深刻的變革。
2016年將會(huì)受到資本重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域
單克隆抗體藥物、包括原研藥與生物仿制藥
新治療及輔助技術(shù),包括CAR-T、CRISPR、ctDNA等
獲得批件的中藥顆粒劑生產(chǎn)商
具有1-2個(gè)銷售過(guò)億單品的藥企整合機(jī)會(huì)
醫(yī)藥與生物科技市場(chǎng)A股主要玩家
布局研發(fā):復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥、天士力
布局渠道與銷售:上海醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)
非醫(yī)療行業(yè)公司的戰(zhàn)略布局:南京新百、南京高科
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